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肺癌丨FDA批準Braftovi康奈非尼聯合比美替尼Mektovi治療攜帶BRAF V600E突變的轉移性非小細胞肺癌!

时间:2023-12-08     作者:海得康醫學顧問咨詢電話:4000019769   阅读

  2023年10月,美國食品藥品監督管理局批準encorafenib(Braftovi,康奈非尼)與binimetinib(Mektovi,比美替尼)治療轉移性非小細胞肺癌成年患者。

  PHAROS(NCT03915951)研究,對98名患有BRAF V600E突變的轉移性NSCLC患者進行了療效評估。之前不允許使用BRAF或MEK抑制劑。患者接受康奈非尼encorafenib和binimetinib比美替尼治療,直至疾病進展或出現不可接受的毒性。

  結果顯示,在59名初治患者中,ORR為75%;中位DoR不可估計(NE)。在39名既往治療的患者中,ORR為46%,中位DoR為16.7個月。

  最常見的不良反應(≥25%)是疲勞、惡心、腹瀉、肌肉骨骼疼痛、嘔吐、腹痛、視力障礙、便秘、呼吸困難、皮疹和咳嗽。

  BRAFV600E突變陽性NSCLC的推薦劑量為康奈非尼encorafenib450mg口服,每日一次,比美替尼binimetinib45mg口服,每日2次。

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