2023年10月，美國食品和藥物管理局批準派姆單抗（Keytruda，帕博利珠單抗）聯合含鉑化療作為新輔助治療，并繼續單藥派姆單抗作為可切除（腫瘤≥4厘米或淋巴結）的術后輔助治療陽性）非小細胞肺癌（NSCLC）。

　　KEYNOTE-671（NCT03425643）試驗，對797名既往未經治療且可切除的II、IIIA或IIIB（N2）NSCLC患者進行了療效評估�；颊弑浑S機（1:1）接受派姆單抗或安慰劑組，每3周接受鉑類化療，共4個周期（新輔助治療），然后繼續單藥派姆單抗或安慰劑，每3周一次，最多13個周期（新輔助治療）。

　　派姆單抗組未達到中位OS，安慰劑組為52.4個月。派姆單抗組未達到中位EFS，安慰劑組為17個月。

　　在KEYNOTE-671中，≥20％的患者報告的最常見不良反應是惡心、疲勞、中性粒細胞減少、貧血、便秘、食欲下降、白細胞計數減少、肌肉骨骼疼痛、皮疹、咳嗽、嘔吐、腹瀉和呼吸困難。在派姆單抗組接受新輔助治療的患者中，6％的患者因不良反應而無法接受手術，而安慰劑組的這一比例為4.3％。此外，派姆單抗組中接受新輔助治療和手術的患者中有3.1％由于不良反應而延遲手術，而安慰劑組中這一比例為2.5％。新輔助劑和輔助劑相的安全性詳細信息在上述藥物標簽鏈接中進行了描述。

　　派姆單抗的推薦劑量為每3周200mg或每6周400mg。當同一天給藥時，請在化療前給藥派姆單抗。

　　派姆單抗在中國已上市，但是未納入醫保。

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