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FDA批準普拉替尼（pralsetinib）治療RET基因融合非小細胞肺癌！仿制藥老撾上市！时间：2023-12-08 作者：海得康醫學顧問咨詢電話：4000019769 阅读 2023年8月，美國食品和藥物管理局定期批準pralsetinib（Gavreto，普拉替尼）用于治療轉染期間轉移性重排（RET）融合陽性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。 Pralsetinib此前于2020年9月4日獲得加速批準用于NSCLC適應癥。 ARROW試驗，在總共237名局部晚期或轉移性RET融合陽性NSCLC患者中證實了療效。患者接受普拉替尼治療直至疾病進展或出現不可接受的毒性。
在107名初治患者中，ORR為78％，中位DOR為13.4個月。在130名既往接受鉑類化療的患者中，ORR為63％，中位DOR為38.8個月。 最常見的不良反應（≥25％）是肌肉骨骼疼痛、便秘、高血壓、腹瀉、疲勞、水腫、發熱和咳嗽。 普拉替尼的推薦劑量為400mg，每日口服一次。Pralsetinib空腹服用（服用pralsetinib前至少2小時和服用后至少1小時禁食）。 普拉替尼仿制藥-Lucipral在老撾上市，已獲得老撾衛生部門批準。 “海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，請咨詢海得康醫學顧問：400-001-9769，15600654560（微信同號）。
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