FDA已接受并授予Xtandi（恩扎盧胺）補充新藥申請（sNDA）優先審查，用于治療前列腺特異性抗原（PSA）水平升高的非轉移性去勢敏感型前列腺癌患者。

　　在接受過前列腺癌治療的男性中，估計有20％至40％的人會在10年內出現生化復發。大約十分之九的具有高風險生化復發的男性將患上轉移性前列腺癌。

　　Xtandi（恩扎盧胺）是一種雄激素受體信號抑制劑。它已經可用于治療去勢抵抗性前列腺癌和轉移性去勢敏感前列腺癌患者。

　　基于3期EMBARK試驗的結果，該試驗評估了三個治療組的患者：Xtandi加亮丙瑞林、安慰劑加亮丙瑞林或XtandiX單藥療法。該研究達到了Xtandi加亮丙瑞林組的無轉移生存期（MFS）的主要終點，表明與安慰劑加亮丙瑞林相比，轉移或死亡風險降低了58％。

　　聯合治療最常見的不良事件反應是疲勞、潮熱和關節痛，而Xtandi單藥治療的最常見不良反應是疲勞、男性乳房發育和關節痛。

　　2023年6月，FDA批準Xtandi（恩扎盧胺）與輝瑞公司的Talzenna（talazoparib，他拉唑帕尼）（一種口服多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制劑）聯合用于治療同源重組修復（HRR）基因突變的轉移性去勢抵抗性前列腺癌成年患者。

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