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恩雜魯胺獲批準(zhǔn)用于早期前列腺癌治療!

时间:2023-12-08     作者:海得康醫(yī)學(xué)顧問咨詢電話:4000019769   阅读

  估計有20%至40%的男性在前列腺癌治療后10年內(nèi)出現(xiàn)生化復(fù)發(fā)(BCR)。在高危BCR患者中,90%的患者會出現(xiàn)轉(zhuǎn)移性疾病,三分之一的患者會因此死亡。

  FDA批準(zhǔn)恩雜魯胺作為一種治療非轉(zhuǎn)移性去勢敏感型前列腺癌的藥物,這種癌癥具有高轉(zhuǎn)移風(fēng)險的生化復(fù)發(fā)。

  FDA的批準(zhǔn)允許恩雜魯胺與促性腺激素釋放激素(GnRH)類似物療法聯(lián)合使用或單獨(dú)使用。恩雜魯胺現(xiàn)在是“第一個也是唯一一個被批準(zhǔn)與或不與GnRH類似物治療一起用于治療非轉(zhuǎn)移性去勢敏感前列腺癌的雄激素受體信號抑制劑。”

  在EMBARK試驗(yàn)中,與單獨(dú)使用激素療法亮丙瑞林相比,該藥物將轉(zhuǎn)移或死亡的風(fēng)險降低了58%。使用恩雜魯胺聯(lián)合亮丙瑞林治療的患者五年無轉(zhuǎn)移生存率達(dá)到87%。恩雜魯胺作為單一療法的無轉(zhuǎn)移生存率為80%,而單獨(dú)使用亮丙瑞林的無轉(zhuǎn)移生存率為71%。

  2023年6月,恩雜魯胺獲得FDA批準(zhǔn)與Talzenna(他拉唑帕尼)聯(lián)合治療HRR基因突變的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌。

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