2023年11月，美國(guó)食品和藥物管理局批準(zhǔn)呋喹替尼（Fruzaqla）用于治療既往接受過(guò)基于氟嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康化療的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌（mCRC）成年患者。

　　在FRESCO-2（NCT04322539）和FRESCO（NCT02314819）中評(píng)估功效。FRESCO-2（NCT04322539）是一項(xiàng)國(guó)際、多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)，評(píng)估了691名轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌（mCRC）患者，這些患者在先前接受基于氟嘧啶、奧沙利鉑、伊立替康的化療期間或之后出現(xiàn)疾病進(jìn)展。如果RAS野生型，則VEGF生物療法為抗EGFR生物療法，以及曲氟尿苷/替匹拉西或瑞戈非尼中的至少一種。FRESCO是一項(xiàng)在中國(guó)進(jìn)行的多中心、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)，評(píng)估了416名轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者，這些患者在先前基于氟嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康的化療期間或之后出現(xiàn)疾病進(jìn)展。

　　在這兩項(xiàng)試驗(yàn)中，患者在每個(gè)28天周期的前21天被隨機(jī)分配（2:1）服用呋喹替尼5mg每日一次口服組或安慰劑組，并接受最佳支持治療。患者接受治療直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可接受的毒性。

　　在FRESCO-2中，呋喹替尼治療組的中位OS為7.4個(gè)月，安慰劑組為4.8個(gè)月。在FRESCO中，各個(gè)治療組的中位OS分別為9.3個(gè)月和6.6個(gè)月。

　　最常見(jiàn)的不良反應(yīng)（≥20％的患者報(bào)告）是高血壓、掌跖紅腫感覺(jué)、蛋白尿、發(fā)聲困難、腹痛、腹瀉和乏力。

　　推薦的呋喹替尼劑量為每日一次口服5mg，無(wú)論是否與食物同食，每個(gè)28天周期的前21天直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可接受的毒性。

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