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FDA批準利特昔替尼(Ritlecitinib)用于12歲及以上人群治療斑禿,效果如何?

时间:2023-12-08     作者:海得康醫學顧問咨詢電話:4000019769   阅读

  美國食品和藥物管理局(FDA)批準了利特昔替尼(Ritlecitinib)用于治療12歲及以上人群的嚴重斑禿。

  利特昔替尼(Ritlecitinib)每日服用一次,是酪氨酸抑制劑TEC家族和Janus3(JAK3)的雙重抑制劑。Ritlecitinib的推薦劑量為50毫克,每天一次,隨后Litfulo的商品名上市。

  這是繼2022年6月批準用于治療成人斑禿的巴瑞替尼(Olumiant)后,第二個被批準用于治療斑禿(AA)的JAK偶聯藥物。

  批準基于之前公布的試驗結果,包括在718名12歲及以上斑禿患者中進行的Ritlecitinib2b/3期ALLEGRO研究,通過脫發嚴重程度工具測量,頭皮脫發增加50%(SALT),包括全禿發(頭皮脫發)和普禿(頭皮、面部和體毛完全脫發)的皮膚完全脫發。

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  試驗中的患者正在經歷持續6個月至10年的斑禿療法。他們被隨機分配接受每日一次30毫克或50毫克的Ritlecitinib(有或沒有1個月每日一次200mgRitlecitinib初始治療)、10mgRitlecitinib或濃度。

  從統計上看,與比重相比,接受30mg和50mgRitlecitinib(無論有或沒有負擔劑量)治療的患者中,頭皮頭皮覆蓋率達到80%或以上的比例顯著居多(通過治療6)治療6個月后,服用50劑量劑量的患者中,23%的SALT評分達到20或隊列,而服用隊列中的患者這一比例為2%。

  利特昔替尼(Ritlecitinib)仿制藥-LuciRit已在老撾上市,廠家:盧修斯制藥(lucius)。老撾盧修斯制藥(lucius)是一家專業從事抗癌藥物研發和生產的公司。盧修斯版利特昔替尼(Ritlecitinib)已經通過老撾衛生部門的批準上市。隨著老撾的開放和優惠政策,高端制造業,尤其是仿制藥企業,紛紛進駐老撾。

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