評(píng)估玻璃體內(nèi)注射阿柏西普8mg每12周（8q12）或16周（8q16）與阿柏西普2mg每8周（2q8）的療效和安全性，分別在初次治療的新生血管患者中每月注射3次后年齡相關(guān)性黃斑變性（nAMD）。

　　PULSAR（NCT04423718）試驗(yàn)：年齡≥50歲的nAMD患者被隨機(jī)分配至接受8q12、8q16或2q8治療。主要終點(diǎn)是第48周時(shí)最佳矯正視力（BCVA）相對(duì)于基線的變化（非劣效界值為4個(gè)字母）。關(guān)鍵的次要終點(diǎn)是第16周時(shí)中央?yún)^(qū)域無視網(wǎng)膜內(nèi)/視網(wǎng)膜下液體（IRF/SRF）的患者比例，其他次要終點(diǎn)包括安全性。探索性終點(diǎn)包括截至第48周治療間隔≥12周和16周的患者比例。

　　總體而言，對(duì)1,009名患者（8q12：n=335；8q16：n=338；2q8：n=336）進(jìn)行了評(píng)估（平均±SD年齡74.5±8.4歲，54.5％為女性）。主要終點(diǎn)為阿柏西普8mg。第48周觀察到的BCVA相對(duì)于基線（±SD）的平均（±SD）變化為+6.7±12.6、+6.2±11.7和+7.6±12.2個(gè)字母分別為8q12、8q16和2q8。在8q12組中，79％的患者（n=316）在第一年維持了12周的治療間隔，8q16組中77％的患者（n=312）在第一年維持了16周的治療間隔。83％（n=628）接受阿柏西普8mg治療的患者在第一年維持≥12周的治療間隔。在第16周，阿柏西普8mg與阿柏西普2mg相比，表現(xiàn)出更好的干燥效果；阿柏西普8mg的安全性與阿柏西普2mg的安全性相似。

　　阿柏西普8mg達(dá)到了nAMD的主要療效終點(diǎn)，證明BCVA與阿柏西普2mg相比非劣效性，并且在48周內(nèi)沒有出現(xiàn)新的安全信號(hào)。絕大多數(shù)患者維持延長(zhǎng)≥12周的給藥（83％為8mg組合）和16周給藥（77％為8q16）。總體而言，與阿柏西普2mg相比，阿柏西普8mg具有更大的治療效果、延長(zhǎng)的注射間隔和同等的安全性。

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