歐盟委員會(huì)（EC）已批準(zhǔn)Zilbrysq（zilucoplan）作為某些全身性重癥肌無(wú)力（gMG）患者的附加療法，gMG是一種罕見(jiàn)的自身免疫性疾病，全球患病率為每百萬(wàn)人100至350例。gMG患者可能會(huì)出現(xiàn)多種癥狀，包括嚴(yán)重的肌肉無(wú)力，導(dǎo)致復(fù)視、眼瞼下垂、吞咽、咀嚼和說(shuō)話(huà)困難，以及危及生命的呼吸肌無(wú)力。

　　Zilbrysq作為第一個(gè)每日一次皮下注射的gMG靶向成分5（C5）補(bǔ)體抑制劑。Zilbrysq通過(guò)其靶向雙重作用機(jī)制抑制補(bǔ)體介導(dǎo)的神經(jīng)肌肉接頭損傷。該療法可以與靜脈注射免疫球蛋白和血漿置換同時(shí)使用，無(wú)需補(bǔ)充劑量。

　　RAISE研究表明，Zilbrysq在第12周時(shí)在廣泛的成人人群中實(shí)現(xiàn)了患者和臨床醫(yī)生報(bào)告的結(jié)果“快速、一致、具有臨床意義和統(tǒng)計(jì)顯著性”的改善，患有輕度至重度抗AChR抗體陽(yáng)性gMG的患者。

　　Zilbrysq獲得美國(guó)食品和藥物管理局批準(zhǔn)后不到兩個(gè)月就獲得了營(yíng)銷(xiāo)授權(quán)，該藥物也適用于抗AChR抗體陽(yáng)性的成年gMG患者。

　　除了Zilbrysq之外，新生兒Fc受體（FcRn）阻滯劑rozanolixizumab最近被歐洲藥品管理局（EMA）人類(lèi)藥物委員會(huì)推薦，如果獲得批準(zhǔn)，rozanolixizumab將成為歐洲批準(zhǔn)的第一個(gè)新興療法，用于治療同時(shí)患有抗AChR和抗MuSK抗體陽(yáng)性gMG（這兩種最常見(jiàn)的gMG亞型）的成人患者。

　　海得康”發(fā)掘國(guó)際新藥動(dòng)態(tài)，為國(guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢(xún)服務(wù)，請(qǐng)咨詢(xún)海得康醫(yī)學(xué)顧問(wèn)：400-001-9769，海得康官網(wǎng)微信：15600654560。

　　【友情提示：本文醫(yī)藥信息內(nèi)容僅供參考，具體疾病治療和用藥請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)生評(píng)估，海得康不承擔(dān)任何責(zé)任。本站圖片來(lái)源于網(wǎng)絡(luò)，侵權(quán)請(qǐng)聯(lián)系刪除。】