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Jaypirca(吡托布魯替尼/吡托布替尼)獲得FDA批準用于非霍奇金淋巴瘤!

时间:2023-12-06     作者:海得康醫學顧問咨詢電話:4000019769   阅读

  布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑Jaypirca(pirtobrutinib,吡托布魯替尼)已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的加速批準,用于治療部分慢性淋巴細胞白血病或小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者。

  CLL是成人最常見的白血病類型之一。CLL和SLL本質上是相同的疾病,治療方法相同,但根據患者癌細胞的位置命名。在CLL中,癌細胞存在于血液和骨髓中,而在SLL中,癌細胞出現在淋巴結中。

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  FDA對該藥物的批準得到了1/2期BRUIN試驗中一部分患者結果的支持,在該試驗中,患有慢性淋巴細胞白血病或小淋巴細胞淋巴瘤的成年患者已接受至少兩種療法,包括BTK抑制劑和BCL-2抑制劑,總體緩解率為72%。

  Jaypirca(吡托布魯替尼/吡托布替尼)于1月份首次獲得FDA加速批準,用于治療經過至少兩種系統治療(包括BTK抑制劑)的復發或難治性套細胞淋巴瘤(MCL)成人患者。

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