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IgA腎病新藥Atrasentan(阿曲生坦)的療效?

时间:2023-12-06     作者:海得康醫學顧問咨詢電話:4000019769   阅读

  阿曲生坦是一種有效的選擇性內皮素A (ETA)受體,可降低2型糖尿病和慢性腎病 (CKD) 發生患者腎損傷的風險。有可能通過減少蛋白尿并具有直接的抗炎和抗纖維化作用來保護腎功能,從而產生多種慢性腎素疾病帶來好處。

  IgA腎病 (IgAN) 是原發性腎小球腎炎的主要原因。大約30-45%的IgAN患者在20-25年內進展為ESKD,蛋白尿是疾病進展的最強預測因子。內皮素A (ET A ) 受體激活會導致蛋白尿、腎素調節劑和纖維化。

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  ALIGN III期臨床試驗,評估Atrasentan對比安慰劑用于IgA腎病患者的療效。在研究中,約340例經活檢證實為IgA腎病且基線蛋白尿總量超過1g/天的患者隨機分配接受每日一次0.75mg或安慰劑,持續約2.5年。在此期間,患者繼續接受最大耐受且劑量穩定的RAS阻斷劑作為支持治療。

  研究主要終點為36周時,患者蛋白與肌酐濃度比較基線的變化,次要終點包括136周腎小球濾過率較基線的變化,以及安全性和耐受性。

  36周期中分析結果顯示,與安慰劑相比,Atrasentan治療組展現出具有統計學意義和臨床意義的蛋白尿減少,安全性與既往研究一致。

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