目前在以順鉑為基礎(chǔ)的一線化療中，沒(méi)有新的藥物能提高不可切除或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者的總生存期。

　　在一項(xiàng)新的3期多國(guó)開(kāi)放標(biāo)簽臨床試驗(yàn)（CheckMate901）中，來(lái)自多個(gè)國(guó)家的研究人員隨機(jī)分配了既往未經(jīng)治療的不可切除或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者接受靜脈注射納武單抗（nivolumab,360毫克）加吉西他濱-順鉑（即納武單抗組合治療），每3周一次，最多6個(gè)周期，或者僅接受吉西他濱-順鉑治療（gemcitabine–cisplatin），每3周1次，最多6個(gè)周期。

　　共有608名患者接受了隨機(jī)分組（每組304人）。中位隨訪時(shí)間為33.6個(gè)月，與吉西他濱-順鉑治療組相比，納武單抗組合治療組的總生存期更長(zhǎng)；中位生存期為21.7個(gè)月，吉西他濱-順鉑治療組為18.9個(gè)月。

　　納武單抗組合治療組的無(wú)進(jìn)展生存期長(zhǎng)于吉西他濱-順鉑治療組。納武單抗組合治療組中位無(wú)進(jìn)展生存期為7.9個(gè)月，吉西他濱-順鉑治療組為7.6個(gè)月。12個(gè)月時(shí)，納武單抗組合治療組無(wú)進(jìn)展生存率為34.2％，吉西他濱-順鉑治療組為21.8％。

　　總體客觀反應(yīng)率，納武單抗組合治療組的為57.6％，吉西他濱-順鉑治療組的為43.1％。中位持續(xù)時(shí)間，納武單抗組合治療組為37.1個(gè)月，吉西他濱-順鉑治療組為13.2個(gè)月。兩組分別有61.8％和51.7％的患者出現(xiàn)3級(jí)或以上不良反應(yīng)。

　　綜上所述，對(duì)于既往未經(jīng)治療的晚期尿路上皮癌患者，納武單抗組合治療的療效明顯優(yōu)于吉西他濱-順鉑治療。

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