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recaticimab可降低非FH、混合性高脂血癥患者的壞膽固醇

时间:2023-12-06     作者:海得康醫(yī)學(xué)顧問咨詢電話:4000019769   阅读

  在III期REMAIN-2試驗中,添加recaticimab可降低非家族性高膽固醇血癥(非FH)患者的壞膽固醇和其他脂質(zhì)背景他汀類藥物治療未充分控制混合性高脂血癥。

  第24周時,與安慰劑相比,瑞替昔單抗組低密度脂蛋白膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇降低幅度更大,不同給藥方案的療效相似。150mgQ4W、300mgQ8W和450mgQ12W劑量相對于基線的最小二乘均值(LSM)變化分別為-62.2%、-59.7%和-53.2%。所有與安慰劑的比較均產(chǎn)生<0.0001的p值。

  這些降低持續(xù)到第48周(150、300和450mg劑量分別為-60.1%、-64.0和-48.4%;所有劑量均p<0.0001)。

  此外,無論年齡、BMI、基線LDL-C、動脈粥樣硬化性心血管疾病病史或2型糖尿病如何,所有瑞替昔單抗劑量均出現(xiàn)LDL-C降低。

  24周時瑞替昔單抗的LDL-C控制也優(yōu)于安慰劑。在整個隊列中,recaticimab組的86-94%的參與者達(dá)到了LDL-C目標(biāo),而安慰劑組的這一比例為14-16%。這種效應(yīng)在患有或不患有ASCVD的參與者中也有類似的表現(xiàn)。

  瑞卡昔單抗在48周內(nèi)的耐受性良好,瑞卡昔單抗和安慰劑之間治療相關(guān)不良反應(yīng)的總體發(fā)生率相似。與瑞替昔單抗相關(guān)的最常見不良反應(yīng)是丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶(4.6%)和血肌酸磷酸激酶水平(4.4%)升高。

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