此次加速批準是基于與關鍵且正在進行的3期PROTECT研究中的活性比較藥物相比，蛋白尿具有臨床意義和統計顯著性改善，該研究是迄今為止IgAN中最大的頭對頭干預研究。PROTECT研究是一項全球、隨機、多中心、雙盲、主動對照臨床試驗，在404名18歲及以上患有IgAN且持續存在的患者中評估了400毫克Filspari與300毫克厄貝沙坦的安全性和有效性。盡管進行了最大耐受的ACE或ARB治療，仍出現蛋白尿。

　　Topline中期結果基于預先指定的主要分析集，該分析顯示，治療36周后，接受斯帕森坦里治療的患者蛋白尿較基線平均減少49.8％，而蛋白尿較基線平均減少15.1％對于接受厄貝沙坦治療的患者。根據FDA的要求，FDA批準的標簽中包含的療效數據是一項事后敏感性分析，用于評估前281名隨機患者（整個試驗人群的一個子集）。在事后敏感性分析中，斯帕森坦里的蛋白尿相對于基線的平均減少量為45％，而活性對照厄貝沙坦的蛋白尿平均減少量為15％。預先指定和事后敏感性分析都表明，斯帕森坦里實現尿蛋白持續時間的快速減少，與活性比較者伊貝沙坦相比，具有統計學意義和臨床意義的改善。

　　斯帕森坦（Sparsentan）仿制藥-LuciSeta已在老撾上市，廠家：盧修斯制藥（lucius）。老撾盧修斯制藥（lucius）是一家專業從事抗癌藥物研發和生產的公司。老撾盧修斯版斯帕森坦（Sparsentan）已經通過老撾衛生部門的批準上市。隨著老撾的開放和優惠政策，高端制造業，尤其是仿制藥企業，紛紛進駐老撾。

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