為期3年的CheckMate816臨床研究III期結(jié)果顯示，新輔助納武利尤單抗聯(lián)合含鉑雙藥化療（納武-化療）為可切除的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）提供持久的療效。

　　研究的中位隨訪時間為41.4個月，納武-化療組使疾病復(fù)發(fā)、進展或死亡的風(fēng)險降低了32％，3年無事件生存（EFS）率為57％，化療組的3年EFS率是43％。

　　在ELCC2023上指出，化療組的中位EFS時間為21.1個月，而納武-化療組還沒有達(dá)到中位的EFS時間。在大多數(shù)亞組中，納武-化療組的EFS更長。

　　納武-化療組的EFS獲益與手術(shù)入路或切除程度無關(guān)。在這些亞組中，納武-化療組的EFS率在61％-67％之間，化療組的EFS率更低（在48％-53％）。

　　專家表示：“在R0切除的患者中，納武-化療組的3年EFS率為64％，化療組的3年EFS率為51％（HR，0.65）。”

　　納武-化療組在TTDM隨機化到發(fā)生遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移或死亡的時間（HR，0.55）和術(shù)后復(fù)發(fā)率（28％vs42％）方面，也比化療組有優(yōu)勢。

　　納武-化療組和化療組的3/4級治療相關(guān)不良反應(yīng)率相似（36％vs38％）。納武-化療相關(guān)的免疫介導(dǎo)的不良反應(yīng)（皮疹、甲亢、甲減/甲狀腺炎）并不常見，發(fā)生率3％-8％，嚴(yán)重程度也較輕。

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