IgA腎病也稱為伯杰病，是一種罕見的腎臟疾病，免疫球蛋白A（IgA）（一種幫助身體抵抗感染的蛋白質）在腎臟中積聚。這些積聚會擾亂腎臟的典型過濾過程，導致尿中帶血（血尿）、蛋白尿和腎功能逐漸衰退等癥狀。

　　IgAN的其他適應癥包括腫脹、肋骨以下背部一側或兩側疼痛、反復上呼吸道感染、腸道疾病、手腳腫脹（水腫）、低燒和血壓升高。IgAN的癥狀可能不會在早年出現，并且可能多年都不會被注意到。癥狀最常出現在40歲之前。

　　FDA批準斯帕森坦（Sparsentan，Filspari）的依據是，在關鍵的PROTECT臨床試驗中，與活性對照劑厄貝沙坦相比，在蛋白尿方面具有臨床意義和統計學顯著的結果。

　　PROTECT試驗，旨在評估400毫克斯帕森坦與300毫克厄貝沙坦相比的安全性和有效性，受試者為404名患有IgAN和持續性蛋白尿的成年患者，無論是否接受治療使用血管緊張素轉換酶（ACE）或血管緊張素受體阻滯劑（ARB）治療。

　　患者按照1:1的比例隨機分配，接受400毫克每日一次斯帕森坦治療，然后每天服用200毫克，持續14天；或每天接受300毫克厄貝沙坦治療，然后每天服用150毫克，持續14天。該研究的主要終點是第36周時UPCR相對于基線的相對變化。

　　第36周時，接受Spasentan治療的患者蛋白尿較基線平均降低49.8％，而接受厄貝沙坦治療的患者蛋白尿平均降低15.1％。

　　隨后，患者將繼續以盲法方式參與PROTECT研究，以在驗證性終點分析中完成110周內對估計腎小球濾過率（eGFR）斜率的治療效果評估。

　　斯帕森坦耐受性良好。臨床試驗期間患者報告的最常見副作用是外周水腫、低血壓、頭暈、高鉀血癥和貧血。

　　斯帕森坦（Sparsentan）仿制藥-LuciSeta已在老撾上市，廠家：盧修斯制藥（lucius）。老撾盧修斯制藥（lucius）是一家專業從事抗癌藥物研發和生產的公司。老撾盧修斯版斯帕森坦（Sparsentan）已經通過老撾衛生部門的批準上市。隨著老撾的開放和優惠政策，高端制造業，尤其是仿制藥企業，紛紛進駐老撾。

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