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IgA腎病用藥斯帕森坦(FILSPARI)安全性如何?老撾斯帕森坦怎么樣?

时间:2023-12-04     作者:海得康醫學顧問咨詢電話:4000019769   阅读

  IgA腎病(IgAN)也稱為伯杰病,是一種罕見的腎臟疾病(RKD)。IgA沉積會導致腎臟正常過濾機制崩潰,導致血尿、蛋白尿和腎功能逐漸喪失。其他癥狀可能有水腫和高血壓。IgAN是全世界最常見的原發性腎小球腎炎類型,也是腎小球疾病導致腎衰竭的主要原因。

  有數據表明,與厄貝沙坦相比,斯帕森坦(Sparsentan)具有顯著的臨床意義的抗蛋白質作用。

  保護研究的臨時結果,包括迄今為止對IGA腎病中一種新型分子和一種活性比較劑進行的最大的介入試驗:

  治療36周后,接受斯帕森坦治療的患者蛋白尿較基線平均降低49.8%,而接受厄貝沙坦治療的患者蛋白尿較基線平均降低15.1%(p<0.0001)。

  斯帕森坦(FILSPARI,sparsentan)降低蛋白尿的效果在不同年齡組、性別、種族、民族以及蛋白尿和eGFR基線水平中是一致的。

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  在雙盲治療期間,與接受厄貝沙坦治療的患者相比,接受斯帕森坦治療的患者中實現蛋白尿完全緩解(尿蛋白排泄<0.3g/天)和部分緩解(尿蛋白排泄<1.0g/天)的患者比例顯著更高。在雙盲治療期間的任何時間,FILSPARI組中20.8%的參與者和厄貝沙坦組中7.9%的參與者出現完全緩解(p=0.0005)。FILSPARI組中70.3%的參與者獲得部分緩解,而厄貝沙坦組中這一比例為44.1%(p<0.0001)。

  保護研究中的臨時評估結果還表明,斯帕森坦具有明確的安全性。

  斯帕森坦(Sparsentan)仿制藥-LuciSeta已在老撾上市,廠家:盧修斯制藥(lucius)。老撾盧修斯制藥(lucius)是一家專業從事抗癌藥物研發和生產的公司。老撾盧修斯版斯帕森坦(Sparsentan)已經通過老撾衛生部門的批準上市。隨著老撾的開放和優惠政策,高端制造業,尤其是仿制藥企業,紛紛進駐老撾。

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