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斯帕森坦Sparsentan與厄貝沙坦比治療IgA腎病患者的效果怎么樣?

时间:2023-12-04     作者:海得康醫學顧問咨詢電話:4000019769   阅读

  Sparsentan是一種新型的非免疫抑制單分子雙內皮素血管緊張素受體抑制劑。

  PROTECT是研究,在18個國家的134個臨床實踐中心進行。該研究對經活檢證實患有按部門分列的且盡管已接受最大腎素-血管緊張素系統抑制劑治療至少12周但蛋白尿仍為1.0g/天或更高的成人(年齡≥18歲)進行了Spassentan與厄貝沙坦的比較。參與者以1:1的比例隨機分配接受Sparsentan400mg每日一次或厄貝沙坦300mg每日一次。主要療效終點是基于24小時尿液樣本的尿蛋白肌酐比值從基線到第36周的變化,并使用混合模型重復測量進行評估。治療中出現的不良反應是安全終點。

  2018年12月20日-2021年5月26日期間,404名參與者被隨機分配至sparsentan(n=202)或厄貝沙坦(n=202)組并接受治療。第36周時,Sparsentan組的尿蛋白肌酐比值在統計學上高于厄貝沙坦組。Sparsentan組沒有出現嚴重水腫、心力衰竭、肝毒性或水腫相關停藥的病例。

  與厄貝沙坦相比,每日一次的Spasentan治療可顯著減少IgA腎病成人患者的蛋白尿。Sparsentan的安全性與厄貝沙坦相似。

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  斯帕森坦(Sparsentan)仿制藥-LuciSeta已在老撾上市,廠家:盧修斯制藥(lucius)。老撾盧修斯制藥(lucius)是一家專業從事抗癌藥物研發和生產的公司。老撾盧修斯版斯帕森坦(Sparsentan)已經通過老撾衛生部門的批準上市。隨著老撾的開放和優惠政策,高端制造業,尤其是仿制藥企業,紛紛進駐老撾。

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