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研究丨FILSPARI斯帕森坦治療IgA腎病研究效果?

时间:2023-12-04     作者:海得康醫(yī)學(xué)顧問咨詢電話:4000019769   阅读

  PROTECT研究是迄今為止測試新型分子與活性比較藥物治療IgA腎病的最大干預(yù)試驗(yàn),其中期結(jié)果的要點(diǎn)包括:

  治療36周后,接受斯帕森坦(Sparsentan)治療的患者蛋白尿較基線平均降低49.8%,而接受厄貝沙坦治療的患者蛋白尿較基線平均降低15.1%(p<0.0001)。

  斯帕森坦降低蛋白尿的效果在不同年齡組、性別、種族、民族以及蛋白尿和eGFR的基線水平中是一致的。

  在雙盲治療期間,與接受厄貝沙坦治療的患者相比,接受斯帕森坦治療的患者中實(shí)現(xiàn)蛋白尿完全緩解(尿蛋白排泄<0.3g/天)和部分緩解(尿蛋白排泄<1.0g/天)的患者比例顯著更高。在雙盲治療期間的任何時(shí)間,斯帕森坦組中20.8%的參與者和厄貝沙坦組中7.9%的參與者出現(xiàn)完全緩解(p=0.0005)。斯帕森坦組中70.3%的參與者獲得部分緩解,而厄貝沙坦組中這一比例為44.1%(p<0.0001)。

  PROTECT研究的中期評(píng)估結(jié)果還表明,斯帕森坦具有良好的耐受性,具有明確的安全性特征,迄今為止進(jìn)行的所有臨床試驗(yàn)均一致,治療中出現(xiàn)的不良反應(yīng)與厄貝沙坦相當(dāng)。截至截止日期,研究中尚未報(bào)告嚴(yán)重水腫、心力衰竭、肝毒性或水腫相關(guān)停藥的病例。斯帕森坦組和厄貝沙坦組之間的體重和血壓相對于基線的變化沒有差異。

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