COVID-19疫苗Nuvaxovid XBB.1.5已被世界衛(wèi)生組織（WHO）授予針對(duì)12歲及以上個(gè)人的緊急使用清單（EUL）。

　　COVID-19疫苗旨在針對(duì)SARS-CoV-2病毒的Omicron XBB亞系。Nuvaxovid含有Omicron XBB1.5亞變體的刺突蛋白和Matrix-M佐劑，可幫助人體做好針對(duì)病毒的防御并增強(qiáng)免疫反應(yīng)。

　　EUL基于非臨床數(shù)據(jù)，該數(shù)據(jù)表明Nuvaxovid XBB.1.5誘導(dǎo)針對(duì)XBB.1.5、XBB.1.16和XBB.2.3變體的功能反應(yīng)。

　　此外，非臨床數(shù)據(jù)表明，該疫苗誘導(dǎo)了針對(duì)病毒亞變體的中和抗體反應(yīng)，包括BA.2.86、EG.5.1、FL.1.5.1和XBB.1.16.6，以及針對(duì)EG的CD4+多功能細(xì)胞反應(yīng).5.1和XBB.1.16.6。

　　根據(jù)歐洲藥品管理局（EMA）和歐洲疾病預(yù)防和控制中心之前的建議，成人和12歲及以上的青少年都有資格接受單劑疫苗接種，無論他們是否有COVID-19疫苗接種史。

　　最近，根據(jù)EMA人類使用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)的建議，Nuvaxovid XBB.1.5獲得了歐盟委員會(huì)（EC）的批準(zhǔn)，用于12歲及以上個(gè)人的主動(dòng)免疫。

　　EC的決定得到了3期PREVENT試驗(yàn)積極結(jié)果的支持，該試驗(yàn)評(píng)估了疫苗的安全性、免疫原性和有效性。

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