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血癌治療藥物Epkinly(epcoritab-bysp)獲FDA加速批準!

时间:2023-11-30     作者:海得康醫學顧問咨詢電話:15600654560   阅读

  血癌治療藥物Epkinly(epcoritab-bysp)已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的加速批準。該授權特別適用于患有復發性或難治性(R/R)彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)且已接受過至少兩種既往治療的成人。

  DLBCL是最常見的侵襲性淋巴瘤類型,全球每年診斷出約150,000例該疾病。

  FDA的決定得到了一項1/2期試驗的積極結果的支持,其中Epkinly在經過大量預處理的R/RDLBCL中的總體緩解率為61%,完全緩解率為38%,中位緩解持續時間為15.6個月患者。

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  Epkinly已獲批用于治療什么?

  Epkinly用于治療患有某些類型的彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)和復發(已復發)或難治性(對先前治療無反應)的高級別B細胞淋巴瘤的成人,以及已經接受過治療的成人接受過2種或多種癌癥治療。

  DLBCL是非霍奇金淋巴瘤最常見的形式。DLBCL是一種侵襲性、快速生長的B細胞淋巴瘤,其特征是淋巴結、脾臟、肝臟、骨髓或其他組織和器官中腫瘤快速生長。它是由B細胞突變引起的,B細胞是產生抗體以對抗體內感染的淋巴細胞。

  目前尚不清楚該藥對兒童是否安全有效。

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