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FDA批準Ayvakit用于治療惰性系統性肥大細胞增多癥！时间：2023-11-30 作者：海得康醫學顧問咨詢電話：4000019769 阅读 美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Ayvakit（avapritinib）作為第一個也是唯一一個設計用于治療惰性系統性肥大細胞增多癥（ISM）的藥物。 系統性肥大細胞增多癥（SM）是一種罕見的血液系統疾病，可導致多個器官系統出現一系列衰弱癥狀。 ISM占SM病例的絕大多數，盡管有多種支持性護理治療，但許多ISM患者仍然承受著沉重的疾病負擔。
Ayvakit自2021年6月起在美國被批準用于治療晚期SM，其作用是針對該疾病的主要根本原因——一種稱為KITD816V的突變。 該藥物用于成年ISM患者的批準得到了PIONEER試驗積極結果的支持，該試驗中患者接受了每日一次25毫克劑量的Ayvakit或安慰劑。 與安慰劑相比，avapritinib在主要和所有關鍵次要終點方面都有顯著改善，包括整體癥狀和肥大細胞負擔的測量。該藥物耐受性良好，安全性良好，大多數不良反應的嚴重程度為輕度至中度。 海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，請咨詢海得康醫學顧問：400-001-9769，海得康官網微信：15600654560。
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