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Talazoparib(Talzenna)擴大了適應癥,用于乳腺癌和前列腺癌

时间:2023-11-30     作者:海得康醫學顧問咨詢電話:4000019769   阅读

  2023年11月,歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)通過了積極意見,建議醫藥產品talazoparib(Talzenna)用于治療臨床上沒有化療指征的成人轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)。

  Talzenna的完整適應癥如下(僅供參考):

  Talzenna被指定為單一療法,用于治療患有生殖系BRCA1/2突變、患有HER2陰性局部晚期或轉移性乳腺癌的成年患者。患者之前應在(新)輔助、局部晚期或轉移性環境中接受過蒽環類藥物和/或紫杉烷類藥物治療,除非患者不適合這些治療。激素受體陽性乳腺癌患者應已接受過內分泌治療,或被認為不適合內分泌治療。

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  擴大后的適應癥

  Talzenna與恩雜魯胺聯合用于治療臨床上不適合化療的成人轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)。患者。

  Talazoparib是一種口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制劑。Talazoparib與同類首個PARP抑制劑olaparib相似。該藥物于2018年10月在美國獲得批準,并于2019年6月在歐盟獲得批準,用于治療生殖系BRCA突變、HER2陰性局部晚期或轉移性乳腺癌。

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