缺血性心臟疾病

　　在臨床研究ARAMIS和ARASENS中，接受達羅他胺的患者發生了缺血性心臟病，包括致命病例。監測缺血性心臟病的體征和癥狀。優化心血管危險因素的管理，如高血壓、糖尿病或血脂異常。對于3-4級缺血性心臟病，終止達羅他胺。

　　發作

　　在臨床研究ARAMIS和ARASENS中，接受達羅他胺的患者發生癲癇發作。目前尚不清楚抗癲癇藥物是否可以通過達羅他胺預防癲癇發作。告知患者在接受達羅他胺治療期間發生癲癇發作的風險，并告知患者參與任何突然失去意識可能對自己或他人造成傷害的活動。對于治療期間發生癲癇發作的患者，請考慮停用達羅他胺。

　　肝毒性

　　達洛魯胺治療中曾報道過因丙氨酸轉氨酶（ALT）和/或天冬氨酸轉氨酶（AST）升高至≥5倍和≥20倍正常上限（ULN）導致的特異質藥物性肝損傷（DILI）病例。開始使用達洛魯胺后，發病時間為1個月至12個月。伴隨膽紅素升高≥2xULN的病例并不常見。臨床試驗和上市后環境中已有特殊DILI的報道。據報道，患者對達洛魯胺的解除攻擊和再攻擊呈陽性。肝功能測試異常在達羅他胺停藥后可逆轉。如果肝功能檢查異常提示特殊藥物引起的肝損傷，請永久停用達洛魯胺。

　　腎功能不全

　　嚴重腎功能不全患者的可用數據有限。

　　由于暴露可能會增加，因此應密切監測這些患者的不良反應。

　　肝功能損害

　　中度肝功能損害患者的可用數據有限，達洛魯胺尚未在重度肝功能損害患者中進行研究。

　　由于暴露可能會增加，因此應密切監測這些患者的不良反應。

　　近期患有心血管疾病

　　過去6個月內患有臨床顯著心血管疾病的患者，包括中風、心肌梗死、嚴重/不穩定心絞痛、冠狀動脈/外周動脈搭橋術和癥狀性充血性心力衰竭，均被排除在臨床研究之外。因此，達洛魯胺在這些患者中的安全性尚未確定。

　　如果開具達羅他胺處方，患有臨床顯著心血管疾病的患者應根據既定指南接受這些疾病的治療。

　　與其他藥品同時使用

　　在達洛魯胺治療期間使用強效CYP3A4和P-gp誘導劑可能會降低達洛魯胺的血漿濃度，因此不推薦使用，除非沒有其他治療選擇。應考慮選擇誘導CYP3A4或P-gp潛力較小的替代伴隨藥品。

　　應監測患者BCRP、OATP1B1和OATP1B3底物的不良反應，因為與達洛魯胺合用可能會增加這些底物的血漿濃度。

　　應避免與瑞舒伐他汀聯合用藥，除非沒有其他治療選擇。

　　雄激素剝奪療法可能延長QT間期

　　對于有QT延長危險因素病史的患者以及同時接受可能延長QT間期的藥物的患者，醫生應在開始達羅他胺之前評估獲益風險比，包括發生尖端扭轉型室性心動過速的可能性。

　　達羅他胺含有乳糖。患有半乳糖不耐受、乳糖酶總缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良等罕見遺傳問題的患者不應服用該藥品。

　　達洛魯胺還未有仿制藥上市。據查詢，達洛魯胺在香港有售，如需購買，可聯系香港的藥房或醫院。

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