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Bylvay（odevixibat）獲FDA批準用于治療Alagille綜合征引起的嚴重瘙癢！时间：2023-11-29 作者：海得康醫學顧問咨詢電話：4000019769 阅读 Bylvay（odevixibat）已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的批準，用于治療12個月及以上患有Alagille綜合征（ALGS）的膽汁淤積性瘙癢（劇烈瘙癢）。 Bylvay（odevixibat）于2021年被批準用于治療進行性家族性肝內膽汁淤積引起的膽汁淤積性瘙癢。 ALGS是一種罕見的遺傳性疾病，可影響體內多個器官系統，包括肝臟、心臟、骨骼、眼睛和腎臟。肝損傷是由于膽管少于正常、狹窄或畸形造成的，從而導致有毒膽汁酸積聚。大約95％的患者患有慢性膽汁淤積，通常在出生后的最初幾個月內出現，多達88％的患者還伴有嚴重的瘙癢。
Bylvay是一種每日一次的非全身性膽汁酸轉運抑制劑。批準得到了3期ASSERT研究的積極結果的支持，該研究表明該藥物“在治療開始后盡早開始，對瘙癢癥具有高度統計學意義和臨床意義的持續改善”。 超過90％的患者被認為緩解了瘙癢癥狀，Bylvay還與血清膽汁酸濃度（該疾病的生物標志物）顯著降低有關。 該藥物還處于治療兒童肝臟疾病膽道閉鎖的后期開發階段，膽道閉鎖是三種主要兒童肝臟疾病中最常見的，也是兒童肝臟移植的主要原因。 “海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，請咨詢海得康醫學顧問：400-001-9769，15600654560（微信同號）。
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