歐盟委員會（EC）已授予Bimzelx（bimekizumab）兩項新批準，該炎癥性疾病藥物現已被授權用于治療某些患有銀屑病關節炎（PsA）和中軸型脊柱關節炎（axSpA）的成人患者。

　　銀屑病關節炎（一種影響某些銀屑病患者的關節炎）的授權特別適用于那些患有活動性疾病、對一種或多種緩解疾病的抗風濕藥物反應不足或不耐受的患者。

　　該批準得到了兩項3期試驗結果的支持，在這些試驗中，Bimzelx在未使用生物制品和TNF抑制劑反應不足人群中的關節和皮膚癥狀方面顯示出比安慰劑有所改善。

　　新批準用于治療活動性axSpA（一種主要影響脊柱關節的關節炎），包括某些對非類固醇抗炎藥反應不足或不耐受的非放射學axSpA患者，以及患有非放射學axSpA的患者。常規治療未能充分控制或不耐受的強直性脊柱炎。

　　EC的決定是基于兩項3期研究的結果，其中與安慰劑相比，接受Bimzelx治療的患者在整個疾病譜系中的體征、癥狀和疾病活動性方面取得了顯著改善。

　　此次批準是Bimzelx在全球范圍內首次獲得PsA和axSpA的營銷授權，也是繼2021年批準用于治療中重度斑塊型銀屑病后Bimzelx在歐盟的第二個和第三個適應癥。

　　“海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，請咨詢海得康醫學顧問：400-001-9769，15600654560（微信同號）。

　　【友情提示：本文醫藥信息內容僅供參考，具體疾病治療和用藥請咨詢醫生評估，海得康不承擔任何責任。本站圖片來源于網絡，侵權請聯系刪除�！�