美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）已批準(zhǔn)Ogsiveo（nirogacestat）作為硬纖維瘤的首個(gè)治療藥物，硬纖維瘤是一種罕見的非癌性軟組織生長(zhǎng)類型。

　　Ogsiveo已被特別批準(zhǔn)用于患有進(jìn)展性硬纖維瘤且需要全身治療的成人。硬纖維瘤可能會(huì)侵入周圍的結(jié)構(gòu)和器官，導(dǎo)致疼痛、行動(dòng)不便和生活質(zhì)量下降。盡管手術(shù)切除歷來是首選治療方法，但硬纖維瘤手術(shù)切除后的復(fù)發(fā)率高達(dá)77％。

　　FDA的決定得到了后期DeFi試驗(yàn)的積極結(jié)果的支持，其中與安慰劑相比，Ogsiveo與無進(jìn)展生存期的臨床意義和統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著改善相關(guān)。

　　兩組之間的客觀緩解率也存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，Ogsiveo隊(duì)列的緩解率為41％，安慰劑組為8％。

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　　一項(xiàng)2b期研究的積極頂線結(jié)果，該研究評(píng)估了其研究性MEK抑制劑Mirdametinib在患有1型神經(jīng)纖維瘤病的兒童和成人患者中的作用，神經(jīng)纖維瘤病是一種罕見的遺傳性疾病，估計(jì)全球出生率大約三千人中就有一人。

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