KRAS G12C是一種突變，發生在大約3％至4％的轉移性結直腸癌患者中。KRAS G12C抑制劑單一療法僅產生有限的療效。將KRAS G12C抑制劑索托拉西布（Sotorasib）與表皮生長因子受體（EGFR）抑制劑帕尼單抗聯合使用可能是一種有效的策略。

　　在這項3期、多中心、開放標簽、隨機試驗中，將KRAS G12C突變的化療難治性轉移性結直腸癌患者分配給既往未接受過KRAS G12C抑制劑治療的患者，接受索托拉西布（劑量為960毫克，每日一次）加帕尼單抗治療（53名患者），索托拉西（240mg劑量，每日一次）加帕尼單抗（53名患者），或研究者選擇的曲氟尿苷-替匹拉西或瑞格非尼（標準治療；54名患者）。

　　中位隨訪7.8個月后，中位無進展生存期為5.6個月和3.9個月分別在960mg索托拉西布-panitumumab（帕尼單抗）組和240mg索托拉西布-panitumumab（帕尼單抗）組中，而標準治療組為2.2個月。與標準治療組相比，960mg索托拉西-帕尼單抗組的疾病進展或死亡風險比為0.49，240mg索托拉西-帕尼單抗組的風險比為0.49。sotorasib-帕尼單抗組為0.58。總體生存數據正在成熟。960mg索托拉西-帕尼單抗的客觀緩解率為26.4％、5.7％和0％，240-毫克索托拉西-帕尼單抗，和標準護理組。3級或以上的治療相關不良事件發生率分別為35.8％、30.2％和43.1％。皮膚相關毒性作用和低鎂血癥是索托拉西-帕尼單抗最常見的不良反應。

　　在這項KRAS G12C抑制劑加EGFR抑制劑治療化療難治性轉移性結直腸癌患者的3期試驗中，兩種劑量的sotorasib聯合帕尼單抗均比標準治療獲得了更長的無進展生存期。單獨使用任一藥物的毒性作用與預期一致，并且很少導致治療中斷。

圖為孟加拉仿制藥-Sotoxen

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