奧希替尼是第三代表皮生長(zhǎng)因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI），對(duì)EGFR-TKI敏化和EGFRT790M耐藥突變具有選擇性。有證據(jù)表明，聯(lián)合化療可能會(huì)延長(zhǎng)EGFR-TKI治療的益處。

　　在這項(xiàng)3期國(guó)際開(kāi)放標(biāo)簽試驗(yàn)中，以1:1的比例隨機(jī)分配到先前未接受過(guò)治療的EGFR突變（外顯子19缺失或L858R突變）晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者晚期疾病治療接受奧希替尼（80mg，每日一次）聯(lián)合化療（培美曲塞[500mg/㎡]加順鉑[75mg/㎡]或卡鉑）或接受奧希替尼單藥療法（80毫克，每日一次）。主要終點(diǎn)是研究者評(píng)估的無(wú)進(jìn)展生存期。還評(píng)估了反應(yīng)和安全性。

　　共有557名患者接受了隨機(jī)分組。研究者評(píng)估的奧希替尼聯(lián)合化療組的無(wú)進(jìn)展生存期顯著長(zhǎng)于奧希替尼組。24個(gè)月時(shí)，奧希替尼化療組中57％的患者和奧希替尼組中41％的患者存活且無(wú)進(jìn)展。根據(jù)盲法獨(dú)立中央審查評(píng)估的無(wú)進(jìn)展生存期與主要分析一致。奧希替尼聯(lián)合化療組和奧希替尼化療組分別有83％和76％的患者出現(xiàn)客觀（完全或部分）緩解；中位反應(yīng)持續(xù)時(shí)間為分別為0個(gè)月和15.3個(gè)月。聯(lián)合治療中任何原因引起的3級(jí)或以上不良事件的發(fā)生率均高于單一療法。奧西替尼加培美曲塞和鉑類(lèi)藥物的安全性與各個(gè)藥物的既定情況一致。

　　在EGFR突變的晚期NSCLC患者中，奧希替尼聯(lián)合化療一線治療比奧希替尼單藥治療顯著延長(zhǎng)了無(wú)進(jìn)展生存期。

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