埃萬(wàn)妥單抗已被批準(zhǔn)用于治療帶有表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）外顯子20插入的晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者，這些患者在鉑類化療期間或之后出現(xiàn)疾病進(jìn)展。第一階段數(shù)據(jù)顯示了埃萬(wàn)妥單抗聯(lián)合卡鉑-培美曲塞（化療）的安全性和抗腫瘤活性。

　　在這項(xiàng)3期國(guó)際隨機(jī)試驗(yàn)中，以1:1的比例將EGFR外顯子20插入的晚期NSCLC患者分配至既往未接受過(guò)全身治療的患者接受靜脈埃萬(wàn)妥單抗加化療或單獨(dú)化療。根據(jù)盲法獨(dú)立中央審查，主要結(jié)局是無(wú)進(jìn)展生存期。化療組中疾病進(jìn)展的患者被允許交叉接受埃萬(wàn)妥單抗單藥治療。

　　共有308名患者接受了隨機(jī)分組（153名患者接受埃萬(wàn)妥單抗化療，155名患者接受單獨(dú)化療）。埃萬(wàn)妥單抗聯(lián)合化療組的無(wú)進(jìn)展生存期明顯長(zhǎng)于化療組（中位時(shí)間分別為11.4個(gè)月和6.7個(gè)月；P＜0.001）。18個(gè)月時(shí)，埃萬(wàn)妥單抗療組和化療組分別有31％和3％的患者無(wú)進(jìn)展生存；數(shù)據(jù)截止時(shí)的完全或部分緩解率分別為73％和47％（P＜0.001）。在中期總體生存分析（成熟度為33％）中，埃萬(wàn)妥單抗聯(lián)合化療與化療相比的死亡風(fēng)險(xiǎn)比為0.67。與埃萬(wàn)妥單抗化療相關(guān)的主要不良反應(yīng)是可逆性血液學(xué)和EGFR相關(guān)毒性作用；7％的患者由于不良反應(yīng)而停用埃萬(wàn)妥單抗。

　　與單獨(dú)化療相比，使用埃萬(wàn)妥單抗作為一線治療具有EGFR外顯子20插入的晚期NSCLC患者的療效優(yōu)于單獨(dú)化療。

　　目前，埃萬(wàn)妥單抗已經(jīng)在我國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）納入突破性治療品種，正在國(guó)內(nèi)展開(kāi)多項(xiàng)臨床試驗(yàn)。

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