當添加到基于順鉑的一線化療中時，沒有新藥物可以改善不可切除或轉移性尿路上皮癌患者的總生存率。

　　在這項3期、多國、開放標簽試驗中，隨機分配先前未經治療的不可切除或轉移性尿路上皮癌患者接受靜脈注射納武單抗（劑量為360毫克）加吉西他濱-順鉑（納武單抗組合）每3周一次，持續時間最長六個周期，然后每4周接受一次納武單抗（劑量為480mg），最多持續2年，或者每3周單獨接受吉西他濱-順鉑治療，最多6個周期。主要結局是總體生存期和無進展生存期。客觀反應和安全性是探索性結果。

　　共有608名患者接受了隨機分組（每組304名）。中位隨訪時間為33.6個月，納武單抗聯合治療的總生存期比單獨吉西他濱-順鉑治療的總生存期更長；中位生存期分別為21.7個月和18.9個月。納武單抗聯合治療的無進展生存期也比單獨使用吉西他濱-順鉑更長。中位無進展生存期分別為7.9個月和7.6個月。12個月時，無進展生存率分別為34.2％和21.8％。總體客觀反應率為57.6％，單獨使用吉西他濱-順鉑治療為43.1％。納武單抗聯合治療的完全緩解中位持續時間為37.1個月，吉西他濱-順鉑單獨治療的中位緩解持續時間為13.2個月。3級或以上不良事件發生率分別為61.8％和51.7％。

　　對于既往未經治療的晚期尿路上皮癌患者，納武單抗加吉西他濱-順鉑聯合治療的結果明顯優于單獨使用吉西他濱-順鉑的患者。

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