2023年11月，歐盟委員會(huì)（EC）已授予魯卡帕尼（Rubraca，rucaparib）作為所有晚期女性的一線維持治療卵巢癌，無論其BRCA突變狀態(tài)如何，對(duì)一線鉑類化療有反應(yīng)。

　　魯卡帕尼（Rubraca，rucaparib）此前被批準(zhǔn)作為單一療法，用于對(duì)鉑類化療有完全或部分反應(yīng)的鉑敏感復(fù)發(fā)性高級(jí)別上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成年患者的維持治療。

　　EC的批準(zhǔn)基于隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的3期ATHENA-MONO試驗(yàn)結(jié)果。作為晚期卵巢癌的一線維持治療，與安慰劑相比，rucaparib顯著改善了女性患者經(jīng)研究者評(píng)估的無進(jìn)展生存期（PFS），無論每個(gè)研究人群的BRCA突變狀態(tài)如何。ATHENA-MONO試驗(yàn)中觀察到的安全性與當(dāng)前美國和歐洲的rucaparib標(biāo)簽一致。

　　魯卡帕尼（Rubraca，rucaparib）被指定為單一療法，用于晚期（FIGOIII期和IV期）高級(jí)別上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成年患者的維持治療，這些患者在完成一線鉑類藥物治療后出現(xiàn)緩解（完全或部分）為基礎(chǔ)的化療。

　　魯卡帕尼（Rubraca，rucaparib）適用于對(duì)鉑類化療有（完全或部分）反應(yīng)的鉑敏感復(fù)發(fā)性高級(jí)別上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成年患者的維持治療的單一療法。

　　尚未在既往接受過PARP抑制劑治療的患者中研究rucaparib作為治療復(fù)發(fā)或進(jìn)行性上皮性卵巢癌（EOC）、輸卵管癌（FTC）或原發(fā)性腹膜癌（PPC）的療效。因此，不建議在該患者群體中使用。

　　魯卡帕尼在國內(nèi)上市已進(jìn)入醫(yī)保，用于前列腺癌、胰腺癌和卵巢癌患者。

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