塞爾帕替尼（Selpercatinib）是一種高選擇性、強(qiáng)效RET抑制劑，在1-2期試驗(yàn)中顯示出對(duì)晚期RET突變型甲狀腺髓樣癌的療效，但與已批準(zhǔn)的多激酶抑制劑相比，其療效尚不清楚。

　　一項(xiàng)3期隨機(jī)試驗(yàn)，將selpercatinib作為一線療法與卡博替尼或凡德他尼（對(duì)照組）進(jìn)行比較。符合條件的患者在入組前14個(gè)月內(nèi)有進(jìn)展性疾病記錄。方案指定的中期療效分析的主要終點(diǎn)是無進(jìn)展生存期，通過盲法獨(dú)立中央審查進(jìn)行評(píng)估。對(duì)照組患者在疾病進(jìn)展后允許交叉使用selpercatinib。通過盲法獨(dú)立中央審查評(píng)估的治療無失敗生存期是次要的、α對(duì)照終點(diǎn)，只有在無進(jìn)展生存期顯著時(shí)才進(jìn)行測試。其他次要終點(diǎn)包括總體反應(yīng)和安全性。

　　結(jié)果共有291名患者接受了隨機(jī)分組。在中位隨訪12個(gè)月時(shí)，selpercatinib組未達(dá)到通過盲法獨(dú)立中央審查評(píng)估的中位無進(jìn)展生存期，而對(duì)照組為16.8個(gè)月。selpercatinib組12個(gè)月時(shí)的無進(jìn)展生存率為86.8％，對(duì)照組為65.7％。selpercatinib組未達(dá)到通過盲法獨(dú)立中央審查評(píng)估的中位無治療失敗生存期，而對(duì)照組為13.9個(gè)月。selpercatinib組12個(gè)月時(shí)的無治療失敗生存率為86.2％，對(duì)照組為62.1％。selpercatinib組的總體緩解率為69.4％，對(duì)照組為38.8％。不良事件導(dǎo)致selpercatinib組38.9％的患者減少劑量，而對(duì)照組為77.3％，并分別導(dǎo)致4.7％和26.8％的患者停止治療。

　　與卡博替尼或凡德他尼相比，Selpercatinib治療RET突變型甲狀腺髓樣癌患者的無進(jìn)展生存期和無治療失敗生存期均優(yōu)于卡博替尼或凡德他尼。

　　老撾塞爾帕替尼仿制藥由老撾元素制藥生產(chǎn)。老撾元素制藥創(chuàng)建于2019年，建立在老撾磨丁經(jīng)濟(jì)特區(qū)。元素制藥目前是一家綜合性醫(yī)藥公司。藥品質(zhì)量執(zhí)行歐美藥典標(biāo)準(zhǔn)。老撾元素索托拉西布仿制藥規(guī)格為40mg*60片，價(jià)格在4300元人民幣左右。如需購買，可出國就醫(yī)。

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