具有高風險生化復發的前列腺癌患者進展風險增加。與單獨雄激素剝奪療法相比，恩雜魯胺聯合雄激素剝奪療法和恩雜魯胺單一療法的療效和安全性尚不清楚。

　　在這項3期試驗中，招募了具有高風險生化復發且前列腺特異性抗原倍增時間為9個月或更短的前列腺癌患者。患者按照1:1:1的比例被隨機分配接受恩雜魯胺（160mg）每日治療加亮丙瑞林每12周治療（聯合組）、安慰劑加亮丙瑞林治療（單用亮丙瑞林組）或恩雜魯胺單藥治療（單藥治療組）。

　　共有1068名患者接受了隨機分組：355名患者被分配到聯合治療組，358名患者被分配到單獨亮丙瑞林組，355名患者被分配到單藥治療組。患者的平均隨訪時間為60.7個月。5年時，聯合組的無轉移生存率為87.3％，單用亮丙瑞林組為71.4％，而單獨使用亮丙瑞林組則為80.0％。單一治療組。就無轉移生存而言，恩雜魯胺聯合亮丙瑞林優于單用亮丙瑞林；恩雜魯胺單藥治療也優于單用亮丙瑞林。沒有觀察到新的安全信號。

　　在患有高危生化復發的前列腺癌患者中，恩雜魯胺聯合亮丙瑞林在無轉移生存方面優于單獨使用亮丙瑞林；恩雜魯胺單藥治療也優于單用亮丙瑞林。恩雜魯胺的安全性與之前的臨床研究顯示的一致，對生活質量沒有明顯的有害影響。

　　恩扎盧胺已納入國內醫保。

　　據查詢，恩扎盧胺仿制藥版在印度和老撾上市，價格約在2500-4000人民幣，如需購買，可出國就醫。

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