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厄達替尼治療伴有FGFR改變的轉移性尿路上皮癌的療效,改善了總體生存率!

时间:2023-11-23     作者:海得康醫學顧問咨詢電話:4000019769   阅读

  2023年10月舉行的歐洲腫瘤內科學會(ESMO)大會上的一項研究表明,對于某些轉移性尿路上皮癌患者,使用厄達非替尼治療比標準化療更有益處。

  與標準化療相比,使用成纖維細胞生長因子受體(FGFR)抑制劑厄達替尼erdafitinib進行靶向治療,可改善FGFR改變的轉移性尿路上皮癌患者的反應和總生存期。

  約20%的轉移性膀胱癌患者和高達35%的其他尿路上皮癌(包括腎盂癌和輸尿管癌)患者存在FGFR基因改變。根據一項II期試驗的結果,erdafitinib被美國食品和藥物管理局批準用于治療伴有FGFR改變的晚期尿路上皮癌。它是第一個獲批的FGFR靶向療法,也是唯一獲批的針對晚期尿路上皮癌的FGFR靶向療法。

  正在進行的隨機THOR試驗在23個國家的121個地點進行,評估了erdafitinib對于轉移性尿路上皮癌和選定的FGFR基因改變患者的療效和安全性。對患者是否存在FGFR改變進行篩查,并根據之前接受含鉑化療或免疫檢查點抑制劑的治療將其分配至兩個隊列。

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  先前免疫治療后,厄達替尼erdafitinib改善了總體生存率!

  在該研究的第一個隊列中,266名之前接受過免疫檢查點抑制劑治療的患者被隨機分配接受以下任一治療:erdafitinib或化療。中位總生存期(OS)分別為12.1個月和7.8個月,相當于接受erdafitinib治療的患者死亡風險降低了36%。在所有亞組中均觀察到OS獲益。

  此外,厄達替尼erdafitinib的中位無進展生存期為6個月,而化療組的中位無進展生存期為3個月。接受厄達替尼erdafitinib治療的患者中幾乎一半(46%)顯示出客觀緩解,而化療組中只有12%的患者出現客觀緩解。

  厄達替尼Erdafitinib與帕博利珠單抗pembrolizumab在未接受過免疫治療的患者中的比較!

  在第二個隊列中,351名之前未接受過免疫治療的患者被隨機分配并接受了erdafitinib或pembrolizumab。治療組之間的總生存期沒有統計學上的顯著差異,因為與先前接受派姆單抗的患者的免疫治療相比,erdafitinib表現出相似的生存期。

  Erdafitinib的中位無進展生存期為4.4個月,而派姆單抗為2.7個月。此外,接受erdafitinib治療的患者中有40%表現出客觀緩解,而帕博利珠單抗治療組中只有21.6%的患者出現客觀緩解。然而,erdafitinib的緩解持續時間(4.3個月)比pembrolizumab的緩解時間(24.4個月)短。

  兩個隊列中治療引起的不良反應都是可控的,并且與厄達替尼已知的安全性一致。

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