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厄達替尼(Erdafitinib)對比化療治療晚期或轉移性尿路上皮癌顯著延長總生存期!

时间:2023-11-23     作者:海得康醫學顧問咨詢電話:4000019769   阅读

  厄達替尼(Erdafitinib)是一種泛成纖維細胞生長因子受體(FGFR)抑制劑,被批準用于治療具有易感FGFR3/2改變且在含鉑化療后疾病進展的成人局部晚期或轉移性尿路上皮癌。厄達替尼(Erdafitinib)對使用檢查點抑制劑(抗程序性細胞死亡蛋白1[PD-1]或抗程序性死亡配體1[PD-L1]藥物)治療期間或治療后疾病進展的FGFR改變的轉移性尿路上皮癌患者的影響不清楚。

  對具有易感FGFR3/2改變的轉移性尿路上皮癌患者進行了一項全球3期試驗,將erdafitinib與化療進行比較,這些患者在接受一兩次包括抗PD-1或抗PD-L1在內的既往治療后病情出現進展。患者以1:1的比例隨機分配接受erdafitinib或研究者選擇的化療(多西紫杉醇或長春氟寧)。主要終點是總生存期。

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  共有266名患者接受了隨機分組:136名患者進入厄達替尼組,130名患者進入化療組。中位隨訪時間為15.9個月。erdafitinib組的中位總生存期顯著長于化療組(12.1個月vs.7.8個月;死亡風險比,0.64;95%置信區間[CI],0.47至0.88;P=0.005)。erdafitinib組的中位無進展生存期也比化療組更長(5.6個月vs.2.7個月;進展或死亡風險比,0.58;95%CI,0.44至0.78;P<0.001)。兩組中3級或4級治療相關不良事件的發生率相似(erdafitinib組為45.9%,化療組為46.4%)。與化療相比,erdafitinib導致死亡的治療相關不良事件較少發生(分別為0.7%和5.4%的患者)。

  對于既往抗PD-1或抗PD-L1治療后發生FGFR改變的轉移性尿路上皮癌患者,厄達替尼(Erdafitinib)治療比化療顯著延長了總生存期。

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