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Tebentafusp治療轉(zhuǎn)移性葡萄膜黑色素瘤的三年總體生存率怎么樣?

时间:2023-11-23     作者:海得康醫(yī)學(xué)顧問咨詢電話:4000019769   阅读

  Tebentafusp是一種T細胞受體雙特異性分子,靶向糖蛋白100和CD3,被批準用于HLA-A*02:01陽性且患有不可切除或轉(zhuǎn)移性葡萄膜黑色素瘤的成年患者。目前3期試驗的主要分析支持與該藥物相關(guān)的長期生存獲益。

  開放標簽3期試驗的3年療效和安全性結(jié)果,其中先前未經(jīng)治療的轉(zhuǎn)移性葡萄膜黑色素瘤的HLA-A*02:01陽性患者被以2:1的比例隨機分配接受tebentafusp(tebentafusp組)或研究者選擇的派姆單抗、伊匹單抗或達卡巴嗪治療(對照組),根據(jù)乳酸脫氫酶水平進行隨機分層。主要終點是總生存期。

  在最短36個月的隨訪中,tebentafusp組的中位總生存期為21.6個月,對照組為16.9個月。tebentafusp組患者3年存活率估計為27%,對照組為18%。tebentafusp組中最常見的任何級別的治療相關(guān)不良事件是皮疹、發(fā)熱、瘙癢和低血壓。大多數(shù)與tebentafusp相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生在治療早期,長期給藥沒有觀察到新的不良事件。兩個治療組中因不良事件而停止治療的患者比例仍然較低。沒有發(fā)生與治療相關(guān)的死亡。

  這項為期3年的分析支持tebentafusp對患有先前未經(jīng)治療的轉(zhuǎn)移性葡萄膜黑色素瘤的成人HLA-A*02:01陽性患者的總生存期具有持續(xù)的長期益處。

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