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晚期尿路上皮癌厄達替尼(Erdafitinib)在中國上市了嗎?效果怎么樣?

时间:2023-11-22     作者:海得康醫學顧問咨詢電話:4000019769   阅读

  晚期尿路上皮癌(aUC)包括局部晚期、不可切除和轉移性尿路上皮癌。大約5%的膀胱癌病例表現為新發aUC,而近25%的患者表現為肌層浸潤性膀胱癌(MIBC)。約50%即使進行了局部治療,例如基于順鉑的新輔助化療(適用于健康的患者),隨后進行根治性膀胱切除術和盆腔淋巴結清掃術,這些患者仍有10%進展為aUC。隨著新型治療藥物和方法的出現,aUC的治療格局正在迅速發展。

  厄達替尼Erdafitinib是一種有效的成纖維細胞生長因子受體1-4(FGFR1-4)酪氨酸激酶抑制劑,參與調節細胞增殖、遷移和分化的信號通路,已獲得FDA加速批準,用于治療鉑類化療后進展且易感的患者FGFR2或FGFR3改變(激活突變或融合)。

  大約20%的膀胱癌患者和30-50%的上尿路UC患者可能有此類改變。針對FGFR2或FGFR3易感人群的開放標簽BLC2001II期試驗鉑類化療的改變和記錄的進展顯示ORR為40% ,mPFS為5.5個月,毒性可控。

  III期研究(THOR)正在研究在鉑類難治性情況下,將erdafitinib與化療(長春氟寧或多西他賽)或派姆單抗治療具有某些FGFR改變(FGFR3突變或FGFR2/3融合)的晚期尿路上皮癌(aUC)患者進行比較。

  在Ib/II期NORSE試驗的一線環境中,還對Erdafitinib與cetrelimab(一種抗PD1)聯合進行了評估,早期結果顯示ORR為68%。

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  厄達替尼目前在中國并未上市,海得康會繼續關注厄達替尼最新上市情況,期待早日造福中國患者。

  “海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,請咨詢海得康醫學顧問:400-001-9769,海得康官網微信:15600654560。

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