Enfortumab vedotin（EV）是2019年FDA批準(zhǔn)的第一個ADC，作為繼含鉑類化療（CHT）和免疫檢查點抑制劑（ICI）之后的三線治療藥物，目前歐洲藥品管理局（EMA）已批準(zhǔn)。

　　EV-301是一項全球性開放標(biāo)簽3期研究，共有608名入組患者接受含鉑CHT和二線PD-1/PD-L1抑制劑治療轉(zhuǎn)移性或局部疾病后病情進展晚期尿路上皮癌。與化療相比，EV的總生存期顯著延長，分別為12.9個月和9個月，無進展生存期分別為5.55個月和3.71個月。兩組治療相關(guān)副作用的發(fā)生率相當(dāng)，分別為93.9％（EV）和91.8％（CHT），≥3級副作用的發(fā)生率分別為51.4％和49.8％。因此，EV顯示出顯著的生存改善以及相當(dāng)?shù)母弊饔谩?/span>

　　在EV-201研究中，在 免疫治療后二線不適合順鉑治療的晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者（n=89）中研究了EV。客觀緩解率（ORR）為52％，其中20％的患者實現(xiàn)完全緩解，31％的患者實現(xiàn)部分緩解。≥3級不良事件發(fā)生率為55％。

　　兩項研究中EV的副作用情況相當(dāng)：大多出現(xiàn)脫發(fā)與周圍感覺神經(jīng)病變，大約30％的患者出現(xiàn)疲勞、食欲下降、瘙癢或斑丘疹，出現(xiàn)味覺障礙，少數(shù)的患者出現(xiàn)血細胞計數(shù)變化。嚴(yán)重的≥3級不良事件包括斑丘疹、疲勞、腹瀉和血細胞計數(shù)變化。大約7％的患者出現(xiàn)高血糖。

　　綜上，Enfortumab vedotin（EV）是晚期尿路上皮癌后期治療的新替代方案。

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