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厄達替尼加cetrelimab是否可提高晚期尿路癌的緩解率?

时间:2023-11-22     作者:海得康醫學顧問咨詢電話:4000019769   阅读

  II期NORSE研究證明,在厄達替尼(erdafitinib)中添加免疫療法cetrelimab(西利單抗)來治療FGFR改變的轉移性尿路上皮癌或尿路癌患者,可取得臨床上有意義的改善。

  erdafitinib與抗PD-1免疫檢查點抑制劑cetrelimab的組合在44名患者中實現了54.5%的ORR,其中6名患者完全緩解(CR),12個月時總生存率(OS)為68%。相比之下,單獨使用erdafitinib在43名患者中實現了44.2%的ORR,其中包括1名CR,12個月OS率為56%。

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  晚期尿路上皮癌患者的標準治療是以順鉑為基礎的化療,但該方案具有顯著的副作用,并非所有患者都能耐受。這項開放標簽研究旨在評估erdafitinib加cetrelimab與單獨erdafitinib對于既往接受過全身治療且不適合接受基于順鉑的治療的成年患者的安全性和有效性。

  截至數據截止,該試驗將87名患者隨機分配到不同的治療組。聯合治療組和單一治療組的中位年齡分別為69歲和72歲。中位隨訪時間為14.2個月。

  該組合的安全性與單獨使用erdafitinib和cetrelimab一致。接受聯合治療的患者中有45.5%發生了3級治療相關不良事件,而單獨接受厄達替尼治療的患者中有46.5%發生了3級治療相關不良事件。聯合治療組中有1例與西曲利單抗相關的患者因肺衰竭而死亡。

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