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厄達替尼(Erdafitinib)可顯著改善Fgfr改變的尿路癌癥患者的預后!

时间:2023-11-22     作者:海得康醫學顧問咨詢電話:4000019769   阅读

  與化療相比,厄達替尼可顯著改善Fgfr改變的尿路癌癥患者的預后。根據III期THOR試驗第一組的結果,對于患有Fgfr改變的晚期或轉移性尿路上皮癌患者,相對于標準化療,厄達替尼顯著改善了生存和緩解結果。

  266名患者隨機接受厄達替尼或化療,中位OS分別為12.1個月和7.8個月,相當于接受厄達替尼治療的患者死亡風險降低了36%。此外,厄達替尼的中位無進展生存期為5.6個月,而化療僅為2.7個月。接受厄達替尼治療的患者中,近一半(46%)的腫瘤縮小了,而化療組中只有12%的患者出現了客觀緩解。
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  根據一項的II期試驗結果,厄達替尼于2019年獲得美國食品和藥物管理局批準用于治療晚期FGFR改變的尿路上皮癌。目前的試驗強化了這些患者相對于標準治療方案的益處。

  該試驗招募了患有特定Fgfr改變的晚期/轉移性尿路上皮癌的成年人。所有患者在接受過兩種或更少的既往治療(包括化療和免疫治療)后均出現病情進展。患者被隨機分配接受厄達替尼(136)或研究者選擇的化療(130)。患者的中位年齡為67歲。

  其中一項試驗的隊列達到了改善OS的主要終點,并根據達到預定義的優效性標準得出結論。該治療的副作用與厄達替尼已知的安全性一致。

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