胃癌是全球第五大最常見癌癥和第四大癌癥死亡原因，2020年全球新診斷出近110萬例胃癌，并有超過768,000人死于該疾病。大多數胃癌是腺癌，由胃最內層的細胞發展而來。由于這種疾病往往會在多年內緩慢發展，并且很少引起早期癥狀，因此許多病例直到晚期才被發現。

　　抗PD-1療法Keytruda（pembrolizumab，帕博利珠單抗）已獲得歐盟委員會（EC）批準，作為某些胃癌患者聯合治療的一部分。

　　該療法現已被批準與曲妥珠單抗、氟嘧啶和含鉑化療聯合用于局部晚期不可切除或轉移性HER2陽性胃或胃食管交界處（GEJ）腺癌的一線治療。

　　EC的決定得到了默沙東3期KEYNOTE-811試驗結果的支持，其中Keytruda組合顯示，與單獨使用曲妥珠單抗和化療的意向治療患者相比，Keytruda組合在無進展生存期和客觀緩解率方面具有統計學顯著改善人口。

　　默克研究實驗室全球臨床開發副總裁ScotEbbinghaus博士表示：“歐盟被診斷患有HER2陽性晚期胃癌的患者面臨著與預后不良相關的侵襲性疾病，這凸顯了對額外一線治療方案的需求對于這些患者。

　　“隨著Keytruda的批準，我們感到自豪的是，腫瘤表達PD-L1且綜合評分為一項或多項陽性的患者和歐盟的醫療保健提供者將有一個選擇，包括針對這種難以治療的免疫療法疾病。”

　　Keytruda方案已在美國獲得加速批準，用于局部晚期不可切除或轉移性HER2陽性胃或GEJ腺癌患者的一線治療。

　　默克表示，正在與美國食品和藥物管理局合作，更新當前針對腫瘤PD-L1陽性患者的適應癥。

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