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肺癌丨聯合或不聯合IBI305的信迪利單抗聯合化療在EGFR TKI預處理的EGFR+NSCLC有效果嗎?

时间:2023-11-22     作者:海得康醫學顧問咨詢電話:4000019769   阅读

  根據3期ORIENT-31試驗(NCT03802240)的第二次預設中期分析的數據,在使用EGFRTKI治療后進展的非小細胞肺癌(NSCLC)中,信迪利單抗聯合化療聯合或不聯合貝伐珠單抗生物類似藥IBI305(Byvasda)在EGFR突變的非鱗狀非小細胞肺癌患者的無進展生存期(PFS)方面產生了具有統計學意義和臨床意義的改善(與單獨化療相比)。

  信迪利單抗在中國的上市商品名為TYVYT®(信迪利單抗注射液),是信達生物與禮來公司共同開發的PD-1免疫球蛋白G4單克隆抗體。Sintilimab是一種免疫球蛋白G4單克隆抗體,可與T細胞表面的PD-1分子結合,阻斷PD-1/PD-Ligand1(PD-L1)通路,重新激活T細胞以殺死癌癥細胞。信達生物目前正在進行20多項sintilimab臨床研究,以評估其在多種癌癥適應癥中的安全性和有效性,包括10多項注冊或關鍵臨床試驗。

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  在中國,信迪利單抗已獲批并列入國家醫保目錄(NRDL)6個適應癥。TYVYT®(信迪利單抗注射液)更新后的醫保報銷范圍說明包括:

  用于治療不可切除的局部晚期、復發或轉移性胃癌或胃食管交界處腺癌;

  用于治療不可切除的局部晚期、復發或轉移性食管鱗狀細胞癌;

  用于治療缺乏EGFR或ALK驅動基因突變的不可切除的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌;

  用于治療不可切除的局部晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌;

  用于治療既往無系統治療的不可切除或轉移性肝細胞癌;

  用于治療兩線或更晚的全身化療后復發或難治性經典霍奇金淋巴瘤。

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