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FDA批準repotrectinib治療RSC1陽性非小細胞肺癌，安全性怎么樣？时间：2023-11-21 作者：海得康醫學顧問咨詢電話：4000019769 阅读 2023年11月，美國食品和藥物管理局批準repotrectinib用于RSC1陽性非小細胞肺癌（NSCLC）。 這是美國食品藥品管理局首次批準,包括患有RS1陽性NSCLC的患者，患者已接受過RS1酪氨酸激酶抑制劑（TKI）。 臨床試驗（nct03093116）,其中包括Ros1陽性的局部晚期或轉移性NSCLC患者。對71例使用了白金化學療法和（或）免疫療法的ROS1-NIN的患者和56例沒有使用過白金化學療法或免疫療法的患者進行了效果評估。
主要的有效性成果衡量標準是總體響應率（orr）和響應持續時間（Dor）。RS1TKI-NAVE組確診的ORR分別為79％和38％。平均回報率分別為34.1個月和14.8個月。觀察到可測量的中樞神經系統轉移瘤患者和TKI治療后耐藥性突變患者的顱內病變反應。 最常見（20％）的不良反應是頭暈、痛覺障礙、周圍神經病、便秘、呼吸困難、失調、疲勞、認知障礙和肌肉無力。 建議的repotrectinib劑量為每天口服160毫克,服用14天,然后增加到每天兩次160毫克,直到疾病發展或不可接受的毒性用法用量僅供參考，具體請謹遵醫囑。 “海得康”挖掘海外已上市藥品資訊，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，海得康醫學顧問咨詢電話：400-001-9769，官網微信：15600654560。
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