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基孔肯雅疫苗Ixchiq獲美國FDA批準,用于暴露風險增加的成年人!时间:2023-11-20 作者:海得康醫學顧問咨詢電話:4000019769 阅读 Valneva的基孔肯雅疫苗Ixchiq已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的加速批準,可用于18歲及以上接觸蚊媒疾病風險較高的個人。這一決定使得單次肌肉注射的Ixchiq成為世界上第一種獲得許可的基孔肯雅疫苗。 基孔肯雅熱是由基孔肯雅病毒(CHIKV)引起。基孔肯雅熱經常會突然大規模爆發,發病率很高,影響病毒傳播地區三分之一到四分之三的人口。高達97%的人在被蚊子叮咬后3~7天后感染會出現癥狀性疾病,臨床癥狀包括發燒、關節和肌肉疼痛、頭痛、惡心和皮疹。 美國監管機構的決定得到了臨床試驗數據的支持,該數據顯示,該疫苗含有基孔肯雅病毒的弱化版本,在接受單劑疫苗28天后,成年接種者的抗體反應率為98.9%,幾乎所有參與者都維持這一水平疫苗接種后6個月的反應率。 據悉,預計“明年初”在美國上市Ixchiq,Valneva公司還已在歐洲和加拿大申請批準該疫苗。 Valneva公司今年早些時候報告了該候選疫苗在成人和青少年中進行的3期研究取得了積極的頂線結果,結果表明該疫苗在接種后長達22天具有高度免疫原性。 “海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,請咨詢海得康醫學顧問:400-001-9769,海得康官網微信:15600654560。 【友情提示:本文醫藥信息內容僅供參考,具體疾病治療和用藥請咨詢醫生評估,海得康不承擔任何責任。本站圖片來源于網絡,侵權請聯系刪除! |
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