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老撾東盟制藥特泊替尼(tepotinib)上市,規格是多少?

时间:2023-03-31     作者:海得康醫學顧問咨詢電話:4000019769   阅读

  特泊替尼用于治療攜帶METex14跳躍變異的轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。

  一項有152名攜帶METex14跳躍變異的晚期或轉移性NSCLC患者參與VISION2期臨床試驗結果。

  該結果顯示:特泊替尼(Tepotinib)在初治和經治患者中的總緩解率均達到43%。初治和經治患者的中位緩解持續時間(DOR)分別為10.8個月和11.1個月。67%的初治患者和75%的經治患者的緩解持續時間為6個月以上,30%的初治患者和50%的經治患者的緩解持續時間為9個月以上。

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  研究表明,c-MET通路異常激活主要包括MET14號外顯子跳躍突變、MET擴增和MET蛋白過表達3種類型。而MET14號外顯子跳躍突變是NSCLC的一項獨立的預后不良指標,并且是NSCLC的一項獨立致癌因素。

  2022年12月8日,由老撾東盟制藥(TLPH)生產的特泊替尼(Tepotinib)經老撾衛生部食品藥品司批準上市!東盟制藥生產的特泊替尼Teponi規格為225mg/片*60片。

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