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達必妥Dupilumab可改善成年結節性癢疹患者的生活質量、瘙癢、皮膚疼痛和睡眠!

时间:2023-03-31     作者:海得康醫學顧問咨詢電話:4000019769   阅读

  使用III期LIBERTY-PNPRIME和PRIME2試驗的匯總數據進行的事后分析表明,達必妥(dupilumab)可改善成年結節性癢疹患者的疾病特異性生活質量(QoL)、瘙癢、皮膚疼痛和睡眠。

  這些分析評估了311名患有結節性癢疹的成年患者,這些結節性癢疹通過局部治療無法充分控制,或者此類治療不可取。他們以1:1的比例隨機接受達必妥300mgQ2W(600mg負荷劑量)或匹配的安慰劑,持續24周。

  在基線時,達必妥組和安慰劑組的平均DLQI(皮膚科生活質量指數)總分相似(分別為18和17)。

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  雙臂中約5%的參與者的基線DLQI評分≤5,這對應于對QoL的“無”到“小”影響。在第12周,接受達必妥治療的患者中近一半的DLQI評分≤5,而安慰劑組中這一比例僅為34%。到第24周,達必妥組的比率上升到57%,而安慰劑組的比率下降到30%。

  在第12周(62.7%對27.8%)和第24周(64.7%對22.8%;兩者p<0.0001),達必妥的應答者比例較基線降低≥9分的參與者顯著高于安慰劑。

  參與者有嚴重的瘙癢(WI-NRS最癢數值評定量表8.5),整個隊列中有三分之一在基線時出現>100個結節。

  到第24周時,接受達必妥治療的參與者在WI-NRS24中實現患者體內有意義改善的比例是安慰劑組觀察到的比率的三倍多(58.8%對19.0%;p<0.0001)。

  同樣,達必妥在皮膚疼痛-NRS(49.7%對20.9%)和睡眠-NRS(42.5%對23.4%;兩者p<0.0001)方面優于安慰劑。

  在這兩項分析中,研究人員指出,達必妥的安全性與其在批準的適應癥中已知的安全性一致。

  結節性癢疹是一種慢性炎癥性皮膚病,其特征是軀干和四肢出現發癢的結節,常伴有皮膚疼痛、刺痛和灼痛感以及睡眠障礙,嚴重影響生活質量。目前的研究結果反映了在該患者環境中使用達必妥在QoL、最嚴重的瘙癢、皮膚疼痛和睡眠方面顯著且具有臨床意義的改善。

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