在最近的AAD 2023上公布的III期DISCREET試驗(yàn)結(jié)果，無(wú)論基線時(shí)的體表面積（BSA）是多少，阿普司特治療在16周時(shí)對(duì)生殖器銀屑病和整體銀屑病癥狀均顯示出一致的療效。

　　研究人員將患有中度至重度生殖器銀屑病的患者隨機(jī)分為接受阿普司特或安慰劑治療16周，然后進(jìn)入開(kāi)放標(biāo)簽治療階段。還通過(guò)受影響的BSA對(duì)參與者進(jìn)行分層：＜10％或≥10％。

　　BSA＜10％的患者（阿普斯特，n=82；安慰劑，n=84）在第16周時(shí)的治療差異為16.5％（95％置信區(qū)間[CI]，2.6-30.4）和23.4％（95％CI，8.2-38.7）對(duì)于修改后的生殖器靜態(tài)醫(yī)師整體評(píng)估（sPGA-G）反應(yīng)（得分為0或1，與基線相比減少≥2分）和生殖器銀屑病瘙癢數(shù)值評(píng)定量表（GPI-NRS）反應(yīng)（≥4-分別從基線減少點(diǎn)）。

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　　此外，生殖器銀屑病癥狀量表（GPSS）總分相對(duì)于基線的變化的最小二乘（LS）平均差為‒14.4（95％CI，‒21.0至‒7.9）。

　　對(duì)于BSA≥10％的患者（阿普司特，n=61；安慰劑，n=62），改良sPGA-G反應(yīng)的16周治療差異為23.8％（95％CI，7.3-40.3）和29.8％（95GPI-NRS響應(yīng)的百分比CI，11.4-48.1）。對(duì)于GPSS總分相對(duì)于基線的變化，LS平均差為‒16.3（95％CI，‒24.6至‒8.1）。

　　在第16周時(shí)，兩個(gè)BSA亞組的皮膚科生活質(zhì)量指數(shù)和BSA均有所改善。

　　這些發(fā)現(xiàn)與最近在日本進(jìn)行的一項(xiàng)研究的結(jié)果一致，該研究將阿普司特與局部治療相結(jié)合。結(jié)果顯示，在第16周和第32周時(shí)，醫(yī)生和患者報(bào)告的結(jié)果具有臨床意義和持續(xù)的療效。此外，耐受性與阿普斯特之前的安全性數(shù)據(jù)一致。

　　這項(xiàng)研究包括152名日本患者，其中136名完成了第32周。其中，43.7％的患者在第16周達(dá)到了sPGA反應(yīng)的主要終點(diǎn)，40.8％的患者在第32周保持反應(yīng)。

　　此外，至少40％的患者在第16周和第32周時(shí)在皮膚、頭皮和指甲方面取得了具有臨床意義的改善。他們?cè)诘?6周時(shí)的瘙癢、生活質(zhì)量和治療滿意度也有所改善，并在第32周時(shí)保持不變。

　　與阿普司特治療相關(guān)的不良事件包括：胃腸道事件、鼻咽炎和頭痛。

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