更多資訊
|
Lebrikizumab是否能改善中/重度青少年特應(yīng)性皮炎的臨床癥狀?时间:2023-03-29 作者:海得康醫(yī)學(xué)顧問(wèn)咨詢電話:4000019769 阅读 根據(jù)最近在AAD 2023上發(fā)表的一項(xiàng)研究,使用lebrikizumab聯(lián)合或不聯(lián)合外用皮質(zhì)類固醇(TCS)治療可改善患有中度至重度特應(yīng)性皮炎(AD)的青少年的臨床癥狀。 評(píng)估lebrikizumab在16周時(shí)對(duì)三名隨機(jī)、中重度AD青少年患者的療效結(jié)果,雙盲、安慰劑對(duì)照的III期試驗(yàn):ADvocate1、ADvocate2和ADhere。 在ADvocate1和2中,青少年參與者(12至18歲,體重≥40公斤)被隨機(jī)分配接受皮下注射lebrikizumab(基線和第2周負(fù)荷劑量為500毫克,隨后每2周服用250毫克)或安慰劑作為單一療法,并與ADhere中的TCS結(jié)合使用。 在第16周,使用IGA(0,1)評(píng)估療效,改善≥2分、EASI-75和瘙癢NRS改善≥4分。Hermann及其同事匯集了ADvocate1和2的青少年數(shù)據(jù),并分別分析了ADhere數(shù)據(jù)。他們對(duì)修改后的人群進(jìn)行了ADvocate2和ADhere分析,從一個(gè)地點(diǎn)排除了10名無(wú)法確認(rèn)資格的青少年。 來(lái)自ADvocate1和2(lebrikizumab[n=67]vs安慰劑[n=35])的匯總的16周青少年數(shù)據(jù)如下:IGA(0,1)與基線相比改善≥2點(diǎn),46.6%vs14.3%(p<0.01);EASI-75分別為62.0%和17.3%(p<0.001),而瘙癢癥NRS較基線改善≥4點(diǎn),分別為48.9%和13.1%(p<0.01)。 在ADhere(lebrikizumab+TCS[n=32]vs安慰劑+TCS[n=14])中,相應(yīng)的結(jié)果如下:IGA(0,1),57.3%vs28.6%(p=0.071);EASI-75,88.0%對(duì)57.1%(p<0.05);和瘙癢NRS,分別為45.8%和13.8%(p=0.078)。 在ADvocate1中,接受lebrikizumab治療的患者中有43%在16周時(shí)獲得了光潔或幾乎光潔的皮膚,而接受安慰劑治療的患者中只有13%的患者達(dá)到了光潔或幾乎光潔的皮膚。在接受lebrikizumab治療的患者中,59%的患者達(dá)到了EASI-75反應(yīng),而安慰劑組為16%。 在ADvocate2中,33%的lebrikizumab接受者在16周時(shí)獲得了清晰或幾乎清晰的皮膚,而安慰劑組只有11%。在接受lebrikizumab治療的患者中,51%的患者達(dá)到了EASI-75反應(yīng),而接受安慰劑的患者中只有18%達(dá)到了EASI-75反應(yīng)。 在ADhere中,與單獨(dú)使用TCS相比,lebrikizumab和TCS的組合與患有中度至重度AD的青少年和成人的預(yù)后改善相關(guān)。此外,安全性與之前的AD試驗(yàn)一致。 “海得康”挖掘海外已上市藥品資訊,為國(guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù),海得康醫(yī)學(xué)顧問(wèn)咨詢電話:400-001-9769,官網(wǎng)微信:15600654560。 【友情提示:本文醫(yī)藥信息內(nèi)容僅供參考,具體疾病治療和用藥請(qǐng)咨詢醫(yī)生評(píng)估,海得康不承擔(dān)任何責(zé)任。本站圖片來(lái)源于網(wǎng)絡(luò),侵權(quán)請(qǐng)聯(lián)系刪除。】 |
|
|