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研究丨曲貝替定聯合放療治療粘液樣脂肪肉瘤的效果和耐受性如何?

时间:2023-03-29     作者:海得康醫學顧問咨詢電話:4000019769   阅读

  曲貝替定聯合放療治療粘液樣脂肪肉瘤的II期非隨機試驗未能達到其終點,盡管患者對這種聯合治療似乎耐受性良好。

  該試驗包括46名患者,這些患者的組織學、集中審查診斷為起源于四肢或軀干壁的局部可切除粘液樣脂肪肉瘤。所有患者均按照I期試驗確定的推薦劑量(1.5mg/㎡)接受曲貝替定,每21天在24小時內進行靜脈輸注,共三個周期。

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  第一次曲貝替定輸注完成后(第1周期,第2天),患者開始放療(25次放療,總劑量為45Gy)。手術安排在最后一個術前周期后3-4周,而不是術前放療結束后4周。研究人員繪制了腫瘤切片中的病理標本,以估計新輔助治療后的組織學變化和存活腫瘤的百分比。

  該分析包括42名患者(中位年齡43歲,67%為男性),其中一名患者無法通過RECIST進行集中審查。未達到總體反應的主要終點。41名患者中只有9名(22%)通過曲貝替定和放療的新輔助治療獲得部分緩解,39名患者中有5名(13%)獲得完全病理緩解,39名患者中有20名(51%)的病理緩解不超過10%一個可行的剩余腫瘤。

  在37個月的中位隨訪期間,7例疾病復發。沒有死亡記錄。復發的中位時間為15個月。相應的4年總生存率為100%,而無病生存率為84%。

  46名患者的主要3級和4級毒性反應是中性粒細胞減少癥(26.1%)、白細胞減少癥(4.3%)、貧血(2.2%)、谷丙轉氨酶水平升高(21.7%)、天冬氨酸轉氨酶水平升高(13.1%)、和γ-谷氨酰轉移酶水平升高(10.9%)。沒有與治療相關的死亡。

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